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NUOVE MISURE PER MINIMIZZARE IL RISCHIO DI PML –POTENZIAMENTO DELLE NORME PER IL MONITORAGGIO E L’INTERRUZIONE
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Rischio serio di teratogenicità – nuove raccomandazioni importanti per uomini e donne sulla prevenzione della gravidanza
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Talidomide (Thalidomide Celgene): La dose iniziale di talidomide in associazione a melfalan deve essere ridotta nei pazienti di età superiore a 75 anni
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Carenza di forniture per InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto
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REMINYL (galantamina bromidrato): nuova avvertenza, gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
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Potenziamento della radiotossicità associata a Zelboraf® (vemurafenib)
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XALKORI (crizotinib ) 200 mg e 250 mg capsule rigide per uso orale Aggiunta di una nuova avvertenza riguardante l’insufficienza cardiaca
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Nuove raccomandazioni relative al rischio di aumento della pressione arteriosa
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Errore nel paragrafo 6 del Foglio Illustrativo “ Contenuto della confezione e altre informazioni – Cosa contiene Oxcarbazepina Tecnigen ”
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Potenziale carenza di forniture per InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto
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Rischio di sintomi extrapiramidali, sonnolenza, alterazione dei parametri metabolici (cambiamenti lipidici, iperglicemia e diabete mellito) e aumento di peso
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Comunicazione diretta agli operatori sanitari sulle istruzioni per la preparazione dell’epirubicina cloridrato al fine di evitare potenziali errori di dosaggio
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Aggiornamento sul rischio di perforazione uterina
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MEDICINALI CONTENENTI DICLOFENAC AD USO ORALE CON MODALITÀ DI PRESCRIZIONE SENZA OBBLIGO DI RICETTA
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Rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2 INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin)*
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Informazioni sul rischio di epatotossicità
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Kineret (anakinra), 100 mg e 100 mg/0,67 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita: reclami in merito alla presenza di materiale solido visibile sulla superficie dell’ago
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Rischio di aritmie clinicamente significative quando Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir) o Daklinza (daclatasvir) in combinazione con Sovaldi (sofosbuvir) sono somministrati in concomitanza con amiodarone
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Fingolimod (Gilenya): primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) segnalato in un paziente con sclerosi multipla in trattamento con fingolimod, in assenza di precedente trattamento con natalizumab o con altri medicinali immunosoppressivi
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Pomalidomide (Imnovid®): Nuove importanti raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di grave epatotossicità, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca
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Avviso agli operatori sanitari di cessata commercializzazione in Europa della formulazione Sustiva Soluzione Orale (efavirenz) 30 mg/ml entro la fine del mese di Ottobre 2015.
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Nuove restrizioni sui medicinali contenenti idrossizina per ulteriore minimizzazione del rischio accertato di prolungamento dell’intervallo QT.
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MEDICINALI A BASE DI KETOROLAC TROMETAMINA
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Modifica del materiale di riferimento standard NIST
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KETOPROFENE PER USO TOPICO E RISCHIO DI REAZIONI DI FOTOSENSIBILIZZAZIONE
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