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Prevenzione del rischio da esposizione accidentale - Nuovo design per una maggiore visibilità del cerotto
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Compresse e granulato è da usare solo in assenza di un trattamento alternativo
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Possibili rischi e complicanze legate all'inserimento, localizzazione, rimozione e migrazione
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Nuovo avviso importante in merito a ideazione e comportamento suicidari
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Nuovo importante avviso di sicurezza in merito alla riattivazione virale
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Rischio di Pancreatite
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ARCOXIA/ALGIX/TAUXIB/EXINEF (Etoricoxib) Riduzione della dose raccomandata giornaliera da 90 a 60 mg
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Nuova controindicazione nei pazienti con ipertensione polmonare associata a polmoniti interstiziali idiopatiche(PH-IIP)
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Nuove raccomandazioni importanti riguardo la riattivazione virale e l’ ipertensione polmonare
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Medicinali a base di canagliflozin - INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina) - e rischio di amputazione a livello degli arti inferiori (soprattutto a carico delle dita del piede).
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FARMACI CONTENENTI VALPROATO : RISCHI CONNESSI ALL’ESPOSIZIONE IN GRAVIDANZA
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Informazioni sull’uso corretto di Humalog KwikPen200 unità/ml per minimizzare gli errori terapeutici
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Nuove importanti raccomandazioni – valutazione dello status dell’epatite B prima di iniziare il trattamento con pomalidomide
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I medicinali contenenti fusafungina per uso oromucosale e nasale non saranno più disponibili sul mercato
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Aggiornamento avvertenze speciali e precauzioni d’impiego e inserimento di due nuove reazioni avverse per il medicinale Apomorfina cloridrato
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Inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – Necessità di screening per il virus dell’epatite B nei pazienti prima del trattamento, a causa del rischio di riattivazione dell’epatite B
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ZALTRAP® (aflibercept): informazioni sul rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella
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Limitazioni all’uso di Zydelig (idelalisib) per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma follicolare (LF) recidivato in seguito ai nuovi risultati delle sperimentazioni cliniche
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Raccomandazioni aggiornate sul rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2
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Aggiornamento sulle misure di minimizzazione del rischio di PML
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Aggiornamento del materiale educazionale del medicinale a base di isotretinoina orale ISORIAC
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NUOVE IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA SUI MEDICINALI CONTENENTI AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO NELLA FORMA FARMACEUTICA POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
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Comunicazione diretta agli operatori sanitari riguardante le istruzioni per un corretto utilizzo del medicinale melevodopa + carbidopa (SIRIO® compresse effervescenti).
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Modifica del materiale di riferimento standard NIST
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Comunicazione relativa alla presenza di un’informazione errata sulle etichette delle fiale di solvente (Lidocaina) distribuite nelle confezioni di Rocefin 250 mg e 500 mg polvere i.m. in Italia (AIC n.025202019 e AIC n. 025202033) concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco
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TachoSil (fibrinogeno umano/trombina umana): nuove raccomandazioni per la riduzione del rischio di ostruzione intestinale
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Indicazione sull’utilizzo di Tarceva in mantenimento dopo una prima linea di chemioterapia ora ristretta al trattamento di pazienti i cui tumori presentano mutazioni attivanti dell’EGFR.
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Viekirax, con o senza Exviera: non è raccomandato nei pazienti Child-Pugh B
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Rischi relativi agli effetti sul sistema immunitario
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ellaOne®(ulipristal acetato)
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