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Zinbryta (daclizumab): limitazioni di impiego dovute al rischio di insufficienza epatica fulminante
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Nuove controindicazioni per Saccharomyces boulardii in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.
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Medicinali contenenti finasteride 1 mg: nuove informazioni di sicurezza riguardanti rari casi di depressione o ideazione suicidaria
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Fingolimod (Gilenya) – Controindicazioni in pazienti con patologie cardiache
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Epoetine umane: Nuove avvertenze riguardanti reazioni avverse cutanee gravi
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Bombole di INOmax (ossido nitrico) e possibile interruzione dell’erogazione del farmaco in caso di utilizzo di bombole che hanno data di scadenza nel mese in corso, se utilizzate con il dispositivo di erogazione INOmax DSIR
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ELIGARD (leuprorelina acetato) ‒ Errori nella somministrazione associati con la fuoriuscita di prodotto dall’ago, che si verificano quando l’ago di sicurezza viene stretto troppo sulla siringa
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Cladribina (Litak, Leustatin): rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
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Comunicazione su potenziale difetto relativo a BUCCOLAM (midazolam) siringhe preriempite in plastica
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Il PRAC conferma le restrizioni d’uso per i mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio
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L’opinione finale dell’EMA conferma le restrizioni all’uso dei mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio nelle scansioni corporee
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Raccomandazioni ai medici prescrittori in previsione della carenza della fornitura di CINRYZE
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Presentazioni della soluzione orale 100 mg/ml: rischio di errori terapeutici associati al sovradosaggio
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Incremento della mortalità osservata in recenti studi clinici con bendamustina
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Limitazioni di impiego di ZINBRYTA (daclizumab) in considerazione di insufficienza epatica fulminante fatale
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10 microgrammi per dose erogata, polvere per inalazione, capsula rigida. Importanti raccomandazioni per la minimizzazione del rischio potenziale di errore terapeutico
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carenza di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza
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lo stato del virus dell’Epatite B deve essere valutato prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA
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Revisione delle informazioni del prodotto riguardo alla modalità di espressione del dosaggio, allo schema posologico per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)/embolia polmonare (EP), all’uso in pazienti con insufficienza renale grave
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Lettera di aggiornamento sulla situazione di carenza nella fornitura del farmaco nell’Unione Europea
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Promemoria sull’importanza di aderire alle istruzioni inerenti il monitoraggio cardiaco durante la terapia con trastuzumab per ridurre la frequenza e la severità della disfunzione del ventricolo sinistro e dell’insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
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Contraccezione ormonale di emergenza a base di levonorgestrel: nuove raccomandazioni per le utilizzatrici di farmaci induttori degli enzimi epatici
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Forniture limitate solo ai pazienti già in terapia con Nulojix (da Marzo 2017 a fine 2017)
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Carenza del medicinale TREMARIL (metixene ) 5 mg 20 compresse ( AIC 0414136028) su tutto il territorio
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